2016年01月12日

エーザイ、欧州で抗がん剤の腎細胞がん適応を申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは12日、欧州統括会社のエーザイ・ヨーロッパ（本社・英国）が、自社創製の新規抗がん剤「レンバチニブ」（一般名：レンバチニブ）について、進行または転移性腎細胞がんに係る適応申請を、新たに欧州医薬品庁（EMA）に提出したと発表した。 同剤は、EMAから治療上の革新性の観点から貢献が期待される薬剤として、迅速審査の指定を受けていた。 現在、レンバチニブは、「レンビマ」の商品名で、甲状腺がん剤として米国・日本・欧州で販売されている。また、レンバチニブは、進行性または転移性腎細胞がんの適応に関し、米食品医薬品局（FDA）からブレイクスルーセラピーの指定を受け11月に適応拡大申請をしている。日本でも同適応での申請を予定している。