2016年01月18日
エーザイ、腎臓がん剤適用追加を米FDA優先品目指定
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:エーザイ

エーザイは18日、自社創製の新規抗がん剤レンバチニブ(レンバチニブメシル酸塩)について、進行性または転移性腎細胞がんに係る適応拡大申請が、米FDAに受理され、優先審査品目に指定されたと発表した。

今回の指定により、審査終了目標日は2016年5月16日に指定された。
同剤は欧州でも2016年1月に新たな申請を行った。日本でも申請の予定だ。