2016年01月29日

エーザイ、自社創製抗がん剤適応拡大 米FOA承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは29日、米国子会社であるエーザイ・インクが、自社創製の抗がん剤「ハラヴェン」（一般名：エリブリンメシル酸塩）について、「アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む化学療法の前治療歴のある手術不能または転移性の脂肪肉腫」への適応拡大で米食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。 「ハラヴェン」は、進行または再発の軟部肉腫（脂肪肉腫および平滑筋肉腫）を対象とした臨床第Ⅲ相試験で、全生存期間の有意な延長を示した唯一の薬剤である。同適応は、米国において、進行性乳がんに係る適応に続き、統計学的に有意な全生存期間の延長の証明により、「ハラヴェン」が取得した2つ目の適応となる。