2016年03月24日

エーザイ、高用量メコバラミン製剤申請取り下げ

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは、メコバラミン（開発コード：E0302）の高用量製剤について、日本における筋委縮性側索硬化症（ALS）に関する新薬承認申請を取り下げたと発表した。 同社は、同剤について、昨年5月に日本でALSに係る新薬承認申請を行っていた。しかし、医薬品医療機器総合機構と協議した結果、提出した申請パッケージでは不十分であるとの見解が示されたことから、承認申請を取り下げた。今後の開発方針については、当局とも相談し、慎重に検討する予定である。