2016年03月29日

エーザイ、自社創製の新規抗てんかん剤承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは28日、自社創製の新規抗てんかん剤「フィコンパ」（一般名：ペランパネル水和物）について、日本において「他の抗てんかん薬で十分な効果が求められないてんかん患者の部分発作及び強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法」の効果・効能で、承認を取得したと発表した。 今回の承認は、日本とアジアにおける12歳以上の難治性部分てんかん患者の部分発作に対する併用療法として実施した臨床第Ⅲ相試験（335試験）結果及びグローバルでの12歳以上の難治性全般てんかん患者の強直間代発作に対する併用療法として実施した臨床第3相試験（332試験）結果に基づくものである。