2016年04月05日

エーザイ、EMAから抗がん剤ハラヴェン承認勧告

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは5日、欧州統括会社のエーザイ・ヨーロッパが、抗がん剤「ハラヴェン」（一般名：エリブリンメシル酸塩）について、欧州医薬品庁（EMA）から、新たな適応となる「アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む化学療法の前治療歴のある手術不能な成人の脂肪肉腫」の承認勧告を受領したと発表した。 今回の承認勧告は、アントラサイクリン系抗がん剤治療を含む少なくとも2レジメンの前治療歴を有する進行又は再発の悪性軟部腫瘍の患者を対象にした同剤の有効性および安全性を比較する臨床第3相試験の結果に基づくものとしている。