2016年05月16日

エーザイ、新規抗がん剤でFDAから追加承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは16日、米国子会社エーザイ・インクが、自社創製の新規抗がん剤「レンビマ」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）について、「進行性腎細胞がんに対するエベロリスムとの併用療法」の適応で米国FDAから適応追加承認を取得したと発表した。 同療法は、これまでの根治切除不能または転移性腎細胞がんにおける二次治療の標準療法と比較して、無増悪生存期間（PFS）を有意に延長した唯一の併用療法となる。FDAからはブレイクスルーセラピーとして優先審査品目の指定を受けていた。このため申請から約6カ月で承認取得した。 ニュースリリース参照 http://www.eisai.co.jp/news/news201633pdf.pdf