2016年06月20日

エーザイ、ヒト型モノクローナル抗体で追加承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは20日、同社およびアッヴィ合同（本社・東京都、ジェームス・フェリシアーノ社長）とエーザイ子会社のEAファーマ（本社・東京都、清水初社長）がこのほど、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ」（一般名：アダリムマブ〈遺伝子組換え〉）について、40mg隔週投与で効果が減弱した中等症および重症のクローン病患者に対し、倍量の80mgを隔週投与する用法・用量の追加承認を取得したと発表した。今回、国内臨床試験で有効性が認められたことから追加承認を取得した。