2016年10月24日

アステラス製薬「エンザルタミド」文書改訂 FDA承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は24日、米国Medivation社と共同開発・商業化中の経口アンドロゲン受容体阻害剤、エンザルタミド（製品名：XTANDI）について、TERRAN試験から得られたビカルタミドと比較した新たな臨床データを記載する米国製品貼付文書改訂が、米国食品医薬品局（FDA）から承認されたと発表した。 同データには、エンザルタミドを投与した転移性去勢抵抗性前立腺がん患者群の画像の無憎悪生存期間が、ビカルタミドを投与した患者群と比較して、延長したことが示されている。 https://www.astellas.com/jp/corporate/news/pdf/161022_jp_final.pdf