2016年11月18日

エーザイ、認知症治療剤で米FDAから迅速化指定

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは18日、早期アルツハイマー病（AD）を対象にした自社創製の経口BACE（βサイト切断酵素）阻害剤「E2609」の開発について、米国食品医薬品局（FDA）から「開発から審査までの迅速化」を求めたファストトラック指定を受けたと発表した。 同社は現在、E2609を米国のバイオジェン社（本社・マサチューセッツ州）と共同開発しており、ADを対象とした臨床試験第Ⅲ相試験を実施している。 FDAのファストトラック指定は、重篤な疾患に対する新たな治療法やアンメット・メディカル・ニーズを満たす可能性のある薬剤について、FDAとの協議機会の増加などにより、開発から審査までの迅速化を目的にしている。今後の臨床試験結果によっては、新薬承認申請時に優先審査に指定される可能性もある。