2017年04月19日
ロシュ開発の新規抗がん剤、FDAが迅速承認
【カテゴリー】:海外
【関連企業・団体】:ロシュ

中外製薬によるとロシュは18日、米国食品医薬品局(FDA)から同社の転移性尿路上皮がんに対する免疫チェックポイント阻害剤TECENTRIQ(Atezolizumab)が迅速承認を受けたと発表した。

FDAは重篤な疾患についてアンメットメディカルニーズを満たす薬剤に対して条件付で早期承認を与える迅速承認プログラムを持っている。ロシュ開発のTECENTRIQはこれに相当すると評価された。


ニュースリリース
http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1492590282.pdf