2017年06月09日

大日住友薬 新規うつ病薬フェーズ3試験結果 良好

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：大日本住友製薬

大日本住友製薬は9日、非定型抗精神病薬「ルラシドン塩酸塩」（一般名、ルラシドン）の双極1型うつ病に関するフェーズ3試験で、同剤20～60 mg/日投与群が主要評価項目を達成したと発表した。 試験は双極1型障害うつの患者525名を対象に、多施設共同、プラセボ対照、ランダム化、二重盲検比較試験を行った。同剤 20～60 mg/日投与群（184名）、同80～120 mg/日投与群（169名）、プラセボ投与群（172名）に分けて、ルラシドンを6週間、漸増漸減投与したときの有効性および安全性を検討した。 この結果、統計学的に有意な改善が認められた。同社は今回の同試験の結果と、現在実施中の統合失調症および双極性障害メンテナンスを対象とした各フェーズ3試験の結果に基づき、2019年度に日本でのルラシドンの製造販売承認申請を行う予定だ。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file3_1496972890.pdf Sumitomo Dainippon Pharma Announces Topline Results from a Phase 3 Study of Lurasidone・・・ http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file4_1496972890.pdf