2017年08月25日
中外製薬、「アクテムラ」効能・効果追加 承認取得
【カテゴリー】:ファインケミカル
【関連企業・団体】:中外製薬

中外製薬は25日、ヒト化モノクローナル抗体「アクテムラ」について、厚生労働省から効能・効果追加承認を取得したと発表した。既存治療で効果不十分な高安動脈炎と巨細胞性動脈炎に対する効能・効果が追加された。

承認は、高安動脈炎患者を対象にした国内第3相臨床試験および巨細胞性動脈炎患者を対象としてロシュ社の主導で実施された海外第3相臨床試験の成績に基づいて得られた。


ニュースリリース
http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1503646158.pdf