2017年09月22日

ロシュ「アクテムラ」欧州で巨細胞性動脈炎承認

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：ロシュ

中外製薬は22日、ロシュがActemra/RoActemraについて、巨細胞性動脈炎（GCA）に対する承認を欧州委員会から受けたと発表した。同剤は欧州で初めてGCA治療薬となる。 今回の欧州での承認は第3相臨床試験「GｉACTA試験」の成績に基づいて得られた。14カ国76施設、251人の患者を対象に実施された。同試験の成績は2017年7月に「TheNewEnglandJournalofMedicine」電子版に掲載された。米国およびニュージーランドで承認されている。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1506060819.pdf