2017年12月27日

エーザイの肝がん剤、中国で優先審査指定

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは27日、中国で10月に承認申請した自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩（商品名：レンビマ）について、国家食品薬品監督管理総局（CFDA）から肝細胞がん適応で優先審査指定されたと発表した。 CFDAでは顕著な臨床的価値を持つ新薬等に対して研究、開発、上市の加速を目的に、2016年2月から優先審査指定制度を実施している。承認までの期間の短縮が期待される。 肝がんは、切除困難なため治療法が限られる難治性の疾患で、がん死亡原因の第2位と高い。世界で年間約75万人が死亡している。罹患者はアジア地域が約80％と多いが、とくに中国は肝がんによる死亡者が約35万人と世界の約50％を占めている。 http://www.eisai.co.jp/news/news201775pdf.pdf