2018年01月29日

ロシュの血友病A薬、欧州委が承認勧告

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：ロシュ

中外製薬は29日、ロシュが欧州医薬品委員会（DHMP）から、「エミシズマブ」（HEMLIBRA）について、インヒビターを保有する血友病A患者の出血予防を適応症として承認勧告を受領したと発表した。勧告は、2つの主要な第3相国際共同治験の中間報告結果に基づいて出された。これによりロシュは、欧州でも近く同剤の承認が得られる見通しになった。日本では17年7月に承認申請を行っている。 ニュースリリース http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1517196237.pdf