2018年03月20日

アステラス「前立腺がん剤」適応追加、FDA優先審査

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は20日、米国ファイザー社と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体阻害剤（前立腺がん剤）のエンザルタミド（商品名：XTANDI）について、米食品医薬品局（FDA）から追加適応に関する申請を受理したむねの通知を受けたと発表した。同申請には優先審査が適応され、審査終了目標日は2018年7月と通知された。 アステラス製薬は欧州医薬品庁（EMA）に対しても同様申請を行っており、3月5日に審査が開始されている。