2018年05月24日

中外製薬「アクテムラ」、スチル病に効能追加申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は24日、厚生労働省に対してヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体「アクテムラ」（一般名：トシリズマブ）の成人発症スチル病（スティル病）に対する効能・効果追加申請を行った。 申請は、慶應義塾大学病院が主導となり8施設で実施した臨床試験「トシリズマブの成人発症スティル病に対する臨床試験」に基づいて行った。副腎皮質ステロイド治療で効果不十分な患者を対象に、アクテムラの有効性および安全性を検証するため、プラセボを対照として無作為化二重盲検試験を実施した。 成人発症スチル病は、自己免疫疾患の一つとされる国の指定難病で、通常16歳以上で発症し、39度以上の発熱、関節炎、淡いピンク色の皮疹の3つを主徴としている。1：3の割合で比較的若年層の女性に多いとされる。