2018年06月05日

FDA優先指定「インヒビター非保有の血友病A薬」

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：ロシュ

中外製薬は5日、血友病治療薬「HEMLIBRA」（米国一般名：emicizumab-kxwh）について、血液凝固第8因子に対するインヒビター非保有の成人、小児の血友病Aに対し、米国食品医薬品局（FDA）が承認申請を受理し、優先審査に指定したと発表した。FDAの承認は審査終了目標日である2018年10月4日までに行われる予定。 米国における申請、開発および販売は、ロシュ・グループのメンバーであるジェネンテック社が実施しており、インヒビター保有の血友病Aに対しては、昨年11月に承認を取得し販売中である。 ニュースリリース参照 http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file3_1528185894.pdf