2018年07月30日

田辺三菱薬、新規ポルフィリン症剤 第2臨床開始

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：田辺三菱製薬

田辺三菱製薬は27日、赤芽球性プロトポルフィリン症治療をめざすMT-7117が、FDA（米国食品医薬品局）からファスト トラック指定を受け、第2相臨床試験を開始したと発表した。米国開発子会社であるミツビシ タナベ ファーマ ディベロップメント アメリカ（MTDA）を中心に第2相臨床試験を進める。 ファスト トラック指定を受けるためには、FDAの高い要求事項を満たすことが必要だが、今回、指定を受けたことにより、FDAとのコミュニケーションを頻繁に行うことができた。開発に関する課題なども早期に解決することができ、プライオリティ・レビュー（優先審査）につながると期待される。