2018年07月30日

協和富士バイオ「シミラー医薬品」、欧州承認勧告

【カテゴリー】：海外 【関連企業・団体】：協和発酵キリン

協和キリン富士フイルムバイオロジクス（本社：東京都千代田区、鳥居義史社長）は30日、欧州での独占販売権を付与したMylan N.V.（プレジデント：ラジブ・マリック、マイラン）とともに、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）から、ヒト型抗TNF-αモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「Hulio」（開発番号：｢FKB327｣）に関する承認勧告を受領したと発表した。 この勧告は、「Hulio」が先発医薬品である「ヒュミラ」と同じ適応症で承認されることを推奨するもので、今後、同剤は2018年10月頃に承認される見通しとなった。