2018年10月03日

第一三共のリンパ腫剤「希少疾病用医薬品」指定

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：第一三共

第一三共は3日、開発中のaxicabtagene ciloleucel（Axi-Cel）が、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）、原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫（PMBCL）、形質転換濾胞性リンパ腫（TFL）および高悪性度B細胞リンパ腫（HGBL）を対象として、同日厚労省から希少疾病用再生医療等製品に指定されたと発表した。 「Axi-Cel」は、CD19と呼ばれる膜タンパク質を標的とする細胞治療製品で、2017年にギリアド・サイエンシズの子会社であるKite Pharma社（本社：米国カリフォルニア州）から国内における開発、製造及び販売の独占的権利を取得した。海外では、B細胞リンパ腫を対象とした第1/2相臨床試験（ZUMA-1試験）が実施され、その結果をもとに米国や欧州ではすでに承認されている。国内では現在、第2相臨床試験を準備中だ。