2018年10月05日

中外製薬、血友病A治療薬の適応追加、FDA承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：中外製薬

中外製薬は5日、同社が創製した血友病A治療薬 HEMLIBRAR（米国名：emicizumab-kxwh）について、インヒビター非保有の血友病A（成人・小児）に対しても、世界で初めて米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。あわせて用法用量の追加も承認された。 同承認は、ロシュ社／ジェネンテック社が共同実施した第3相国際共同治験 HAVEN3試験および同4試験の結果に基づいて取得した。 また、今回承認により、インヒビターの有無に関わらず米国の血友病A患者に対して複数の投与間隔の選択肢を提示できることになり、それぞれの状況に合わせて選ぶことが可能となった。同剤が血友病Aの治療にさらなる貢献を果たすことが期待できるとしている。 ニュースリリース http://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1538704308.pdf