2018年11月20日

ファイザー、非小細胞肺がん剤「ローブレナ」発売

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：ファイザー

ファイザー（本社：東京都渋谷区、原田明久社長）は20日、ALK(未分化リンパ腫キナーゼ)阻害剤に抵抗性を持つ非小細胞肺がん治療薬として、抗悪性腫瘍剤／チロシンキナーゼ阻害剤「ローブレナ錠25mg、同100mg」を発売したと発表した。 肺がんの治療では、遺伝子の耐性変異により既存薬で効果が得られなくなるといった課題があった。「ローブレナ」は、この耐性メカニズムに注目して創製した。 日本では昨年10月に導入された「医薬品の条件付き早期承認制度」の適用を受け、優先審査の対象として、約8カ月間の審査期間で、今年9月21日に世界に先駆けて承認取得した。米国でも、米国食品医薬品局（FDA）から画期的治療薬（ブレークスルー・セラピー）および優先審査に指定され、11月2日に承認取得した。 ◇薬価：「ローブレナ 錠25㎎」：7,216.40円　「同100㎎」：25,961.00円