2019年01月09日

アステラス、骨粗鬆症症新治療薬、世界初取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス・アムジェン・バイオファーマー（本社：東京、スティーブ・スギノ社長）とアステラス製薬、ユーシービージャパン（本社：東京：菊池加奈子社長）の3社は9日、日本で共同開発してきたヒト抗スクレロスチンモノクローナル抗体製剤イベニティ（一般名：ロモソズマブ（遺伝子組換え））が、骨折の危険性の高い骨粗鬆症治療薬として、世界各国に先駆けて、厚生労働省から製造販売承認を取得したと発表した。 イベニティは骨形成促進剤であり、骨形成促進と骨吸収抑制の両作用により、骨密度（BMD）を増加させ、骨折リスクを低下させる効用を有する。今回の承認は、閉経後骨粗鬆症の女性患者7,180例を対象としたFRAME試験及び骨粗鬆症の男性患者245例を対象としたBRIDGE試験の2つの第3相試験の結果に基づいて得られた。