2019年10月18日

第一三共、転移性乳がん治療剤、米FDAが申請受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：第一三共

第一三共は18日、英国・アストラゼネカと共同で提出していた、抗体薬物複合体トラスツズマブ デルクステカン（ADC）のHER2陽性乳がんに係る生物学的製剤承認申請が、米国食品医薬品局（FDA）で受理され、優先審査の指定を受けたと発表した。FDAの審査終了目標日は2020年度第1四半期。 同申請は、HER2陽性の再発・転移性乳がん患者を対象としたグローバル第2相臨床試験および日米共同第1相臨床試験の結果に基づいて実施した。 ニュースリリース参照 https://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/007067.html