2020年01月09日

協和キリン、「ルミセフ」国内適応変更申請

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：協和キリン

協和キリンは9日、ルミセフ（一般名:ブロダルマブ（遺伝子組換え））について、体軸性脊椎関節炎を予定適応症とする一部変更承認申請を厚生労働省に行ったｔ発表した。 申請は、体軸性脊椎関節炎（強直性脊椎炎及びX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎）患者を対象に日本、韓国および台湾で実施した第3相国際共同試験の結果に基づいて実施した。主要評価項目を達成し、体軸性脊椎関節炎に対する本剤の有効性及び安全性が確認された。