2020年03月03日

塩野義の感染症治療剤、欧州評価委が承認勧告

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：塩野義製薬

塩野義製薬は3日、FETCROJA（cefiderocol）について、欧州医薬品庁の医薬品評価委員会（CHMP）が「他の治療選択肢が限られた18歳以上の患者におけるグラム陰性菌感染症治療」を適応として承認勧告を採択したと発表した。 FETCROJAは世界保健機関が最優先の対応が必要としているカルバペネム系抗菌薬に耐性を示す腸内細菌科細菌、緑膿菌、アシネトバクター・バウマニのすべてに有効性を示す唯一の薬剤。 今回の承認勧告は、主検証試験であるカルバペネム耐性菌感染症を対象とした国際共同試験および副次試験である複雑尿路感染症を対象とした国際共同試験、院内肺炎を対象とした国際共同試験の結果をもとに判断さた。 CHMPの勧告を受け、今後、欧州委員会（EC）で承認可否が判断される。 ニュースリリース http://www.shionogi.co.jp/company/news/2020/qdv9fu000001npj9-att/200303.pdf