2020年03月25日

第一三共、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：第一三共

第一三共は5日、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ 点滴静注用 100mg」（一般名：トラスツズマブ デルクステカン（遺伝子組換え））について、同日、「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な場合に限る）」を適応として、国内製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、T-DM1治療を受けたHER2陽性の再発・転移性乳がん患者を対象としたグローバル第2相臨床試験（北米、欧州及び日本を含むアジアで実施）の結果に基づき、2019年9月に同適応で製造販売承認申請を行っており、医薬品条件付き早期承認制度のもとで承認された。 ニュースリリース https://www.daiichisankyo.co.jp/news/detail/007102.html