2020年04月28日

塩野義薬、グラム陰性菌抗菌薬　欧州で承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：塩野義製薬

塩野義製薬は28日、新規抗菌薬のFETCROJA（cefiderocol）について、欧州委員会（EC）から「治療選択肢が限られた18歳以上の患者におけるグラム陰性菌感染症治療」を適応として承認取得したと発表した。 FETCROJAは、世界保健機関から最優先での対応が必要とされる、カルバペネム系抗菌薬に耐性を示すアシネトバクター・バウマニ、緑膿菌、腸内細菌科細菌のすべてに有効性を示す唯一の薬剤で、今回の承認は、in vitroデータを含む非臨床の薬効薬理試験結果およびPK/PD解析による理論構築、さらに3つの臨床試験（カルバペネム耐性菌感染症を対象とした国際共同試験CREDIBLE-CRなど）の結果に基づいて判断された。 ニュースリリース http://www.shionogi.co.jp/company/news/2020/qdv9fu000001oueu-att/200428.pdf