2020年05月21日

アステラスの貧血治療剤、欧州医薬品庁が申請受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は21日、FibroGen,社（本社：米国カリフォルニア州）と共同開発中の低酸素誘導因子－プロリン水酸化酵素（HIF-PH）阻害薬ロキサデュスタット（一般名）について、慢性腎臓病に伴う貧血を対象に欧州医薬品庁（EMA）から販売承認申請を受理したとの通知を受けた。 　今回の申請は、全世界9,000人以上の患者を対象とした複数の第3相試験の結果に基づいて行った。この申請には2020年中に試験結果を公表予定のDOLOMITES試験も含まれている。 　 　アステラス製薬は今回の承認申請受理に対するマイルストンとして、FibroGen社に1億3,000万ドルを支払う。 ニュースリリース https://www.astellas.com/jp/ja/news/15786