2020年06月15日

日立化成・横浜サイト、再生医療製品の製造許可取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：日立化成

日立化成は12日、再生医療製品の開発・受託製造施設である横浜サイト(神奈川県)が、6月2日付で「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)に基づく厚労省許可を取得したと発表した。 同社は、2017年3月、米国の再生医療等製品の受託製造大手を買収し、Hitachi Chemical Advanced Therapeutics Solutions社として完全子会社化した。 同社から取得した再生医療等製品の製造技術やノウハウを取り入れて18年4月、再生医療等製品の製法開発・受託製造サービスを提供する拠点として横浜サイトを完成した。 同社は19年4月には、ドイツに製造拠点を有する、apceth Biopharma GmbH を完全子会社化しており、現在、日米欧合わせて世界5カ所で再生医療等製品の受託製造事業をグローバル展開中だ。