2020年06月17日 |
武田薬品 光工場に米FDAからワーニングレター |
【カテゴリー】:環境/安全 【関連企業・団体】:武田薬品工業 |
武田薬品工業は17日、同社光工場(山口県)の昨年11月の定期査察で、米国FDAからWarning Letter(警告書)を受領したと発表した。手順および管理に関していくつかの技術的な指摘を受けた。査察後、直ちに包括的な是正・予防措置(CAPA)プランを策定し、実行するとともに、FDAに毎月進捗状況を報告しているという。 ニュースリリース参照 https://www.takeda.com/jp/newsroom/newsreleases/2020/20200617-8175/ |