2020年06月26日

エーザイ、パーキンソン病治療剤、韓国で承認取得

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは26日、韓国子会社のエーザイ・コリア・インクが、パーキンソン病治療剤「エクフィナ」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）が、韓国当局（韓国食品医薬品安全処）の承認を取得したと発表した。 韓国で新薬として申請したのは、2019年7月。今回の承認は、アジア（日本を除く）における最承認となる。 同承認は、運動症状の日内変動を有するパーキンソン病患者を対象に海外（韓国を含む）で実施された、レボドパ併用下でサフィナミドを1日1 回24 週間経口投与したときの有効性・安全性をプラセボと比較した二重盲検臨床第3相試験（SETTLE 試験）等の成績に基づいて行われた。 ニュースリリース参照 https://www.eisai.co.jp/news/2020/pdf/news202031pdf.pdf