2020年06月29日

協和キリン富士「「アダリムマブ」後発品 承認取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：協和キリン

協和キリン富士フイルムバイオロジクス（本社：東京都千代田区、松本篤志社長）は、ヒト型抗ヒトTNF-α モノクローナル抗体製剤「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品「アダリムマブBS 皮下注「FKB」」の国内製造販売承認を6月29日に取得したと同日発表した。 本剤は、アッヴィ社が開発し、世界で最も多く販売されている医薬品「ヒュミラ」（一般名：アダリムマブ）のバイオシミラー医薬品で、「アダリムマブ」のバイオシミラー医薬品が日本で承認されたのは初めて。 ニュースリリース 「アダリムマブBS 皮下注「FKB」」 国内製造販売承認取得のお知らせ https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1593418583.pdf Fujifilm Kyowa Kirin Biologics Announces Approval of “Adalimumab ・・ https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file2_1593418583.pdf