2020年07月07日

第一三共、新規乳がん剤、欧州医薬品庁が申請受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：第一三共

第一三共は7日、トラスツズマブ デルクステカンについて、手術不能または転移性のHER2陽性乳がん剤としての販売承認申請が欧州医薬品庁（EMA）で受理され、迅速審査の指定を受けたと発表した。 同申請は、2つ以上の抗HER2療法を受けたHER2陽性の転移性乳がん患者を対象としたグローバル第2相臨床試験の結果に基づいて行った。 同剤は、米国及び日本では承認を取得しそれぞれ今年1月と5月に発売している。 また、同臨床試験に加え、より早期治療ラインでの使用を対象とした臨床試験や低発現乳がん、HER2陽性の胃がん、大腸がん及び非小細胞肺がん等を対象とした臨床試験も実施中だ。