2020年07月20日

デンカ、新型コロナ検査キット申請　日産10万検体

【カテゴリー】：行政/団体 【関連企業・団体】：デンカ

デンカは20日、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)簡易検査キットの体外診断薬としての国内薬事承認を同日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に申請したと発表した。 同社はこれまで、同キットの開発研究を国立感染症研究所と共同で進め、AMED（日本医療研究開発機構）の研究班への参画を通じて抗体と抗原の分与を受けるなど、関係官庁や機関とも密接に連携して開発を進めてきた。 本キットはイムノクロマト法により新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）抗原を検出し、特別な検査機器を必要とせず、短時間で簡易に陽性／陰性の検出結果を識別することができる。 同社は最大1日10万検査分の量産体制を構築し、承認取得後には早期に各医療機関へ供給でるよう準備中だ。 ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1595214985.pdf ◆関連ファイル（ニュースリリース） ・（2020年3月24日）「新型コロナウイルス感染症の簡易検査キット開発状況について」 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/709/20200324_denka_seiken_covid19.pdf ・（2020年2月13日）「新型コロナウイルス感染症「COVID-19」の簡易検査キット開発着手のお知らせ」 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/693/20200213_denka_seiken_covid19.pdf