2020年07月27日

協和富士の「バイオシミラー」に欧州委が承認勧告

【カテゴリー】：経営 【関連企業・団体】：富士フイルム

富士フィルムは27日、協和キリン富士フイルムバイオロジクス（本社：東京都千代田区、松本 篤志社長）と英国・アストラゼネカ社の合弁会社、Centus Biotherapeutics（Centus）が現地時間の23日、抗VEGFヒト化モノクローナル抗体製剤「ベバシズマブ」のバイオシミラー医薬品「Equidacent」について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品評価委員会（CHMP）から承認勧告が出たと発表した。 「Equidacent」は、先発医薬品である「アバスチン」（一般名：ベバシズマブ）のバイオシミラー医薬品。 今回の承認勧告により、欧州委員会の手続きを経て、2020年9月頃に承認される見込みとなった。 同承認を取得した場合、欧州連合（EU）27カ国、英国、欧州経済地域（EEA）であるノルウェー、アイスランド、リヒテンシュタインで販売承認が適用される。 協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、2015年にアストラゼネカと折半出資による合弁会社Centus社を設立。Centus社に対して「Equidacent」の全世界での開発・製造・販売の独占的な権利を許諾し「Equidacent」の臨床開発を進めてきた。