2020年08月18日

塩野義製薬、「Dovato」米FDAが追加適応承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：塩野義製薬

塩野義製薬は18日、同社がGlaxoSmithおよびPfizer社とともに資本参加しているViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン＝ViiV社）が8月6日に、Dovato （ドルテグラビル）について、抗レトロウイルス療法によりウイルス抑制が維持され、過去に治療失敗歴のない成人HIV-1感染症患者の治療を対象に、米国食品医薬品局（FDA）が追加適応承認したと発表した。 Dovatoは2019年4月に、治療歴のない成人HIV-1感染患者の治療についてFDAから承認された。今回の追加適応は、テノホビル・アラフェナミド・フマル酸塩（TAF）を含む3剤以上の治療レジメンでウイルス抑制を確認済みで、成人HIV-1感染患者を対象にしたTANGO試験での良好な結果を基に判断された。 ニュースリリース参照 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2020/08/200818.html