2020年09月24日

エーザイ、抗てんかん剤の小児適応 EMA承認

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは23日、英国の子会社が欧州医薬品庁（EMA）に提出していた自社創製抗てんかん剤「Fycompa」（一般名：ペランパネル)の小児適応への追加申請についてこのほど承認勧告を受けたと発表した。 同承認勧告は、部分発作（二次性全般化を含む）に対する併用療法の適応で、対象年齢を現在の12歳以上から4 歳以上に、強直代発作に対する併用療法の適応で対象年齢を現在の12 歳以上から7 歳以上にそれぞれ拡大する内容となっている。 ニュースリリース参照 https://www.eisai.co.jp/news/2020/pdf/news202058pdf.pdf