2020年09月29日

塩野義薬、米国で院内肺炎治療薬 適応追加取得

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：塩野義製薬

塩野義製薬は29日、FETROJA（cefiderocol）について、米国食品医薬品局（FDA）から、成人のグラム陰性菌による院内肺炎（院内細菌性肺炎および人工呼吸器関連肺炎）治療の適応追加承認を取得した。 FETROJAは、新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬で、「18歳以上の患者における、グラム陰性菌による腎盂炎を含む複雑尿路感染症治療」を適応に米国で承認されており、米国子会社（Shionogi Inc）が販売している。 今回の適応追加は、院内肺炎を対象とした第3相臨床試験 [APEKS-NP]）の良好な結果を基に判断された。 ニュースリリース https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2020/09/200929.html