2020年10月16日

エーザイ、抗てんかん剤追加申請、中国で受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは16日、自社創製の抗てんかん剤「フィコンパ」（一般名：ペランパネル)の追加適応申請が、中国国家薬品監督管理局に受理されたと発表した。 てんかんの部分発作に対する単剤療法追加申請は、グローバル（米国、欧州、中国など）で実施した部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する12歳以上の患者を対象とした併用療法の臨床第3相試験データに基づく。 「フィコンパ」単剤療法の有効性および安全性を補足するデータとして、日本、韓国で実施した12歳から74 歳の部分発作を有する未治療のてんかん患者を対象にした臨床第3相試験結果も今回提出した。 ニュースリリース参照 https://www.eisai.co.jp/news/2020/pdf/news202064pdf.pdf