2020年10月28日

アステラス薬の腹部蛍光造影剤、FDAが優先審査

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：アステラス製薬

アステラス製薬は28日、腹部および骨盤内手術時に尿管を可視化する蛍光造影剤（ASP5354）の開発について、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたと発表した。 これにより、手術中に尿管を可視化する新たなアプローチの早期実用化が期待できる。 　ASP5354は、消化器の外科手術や婦人科における子宮摘出手術等、腹部および骨盤内手術の際に、誤って尿管を傷つけてしまう医原性尿管損傷（IUI）のリスクを低減するために開発中蛍光造影剤。 　 　同剤を静脈内に投与すると迅速に尿管へ移行し、ほぼ全てが尿中に排泄される。 　尿管に移行したASP5354の蛍光をNIR-Fカメラを用いて捉えることにより、尿管が可視化され、手術中に尿管の位置を術者が認識することができる。 　 　同剤は、三重大学と名古屋大学が発見した化合物で、同社が全世界における独占的な開発・販売権を取得している。