2021年01月27日 |
帝人「心・血管修復パッチ 」被験者登録完了 |
【カテゴリー】:新製品/新技術 【関連企業・団体】:帝人 |
帝人は27日、大阪医科大学、福井経編興業(本社:福井県福井市)と共同開発中の「心・血管修復パッチ OFT-G1(仮称)」について、目標としていた症例数の被験者登録を完了したと発表した。 今回登録された被験者は、0歳児から成人までの幅広い年齢層で、さまざまな先天性心疾患を持っている。今後、手術後1年間の安全性や有効性のデータについて評価し、製造販売申請に向けて準備を進める。 同製品は、大阪医科大の心臓血管手術の知見と、福井経編興業の優れた経編技術、帝人のポリマー技術を組み合わせて創出した医療材料。2017年度には、日本医療研究開発機構(AMED)の医工連携事業化推進事業「術後のQOLを改善させる心・血管修復シートの事業化」として支援を受けた。2018年には厚労省から「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定された。 ニュースリリース参照 https://www.teijin.co.jp/news/2021/01/27/20210127_01.pdf |