2021年03月23日

デンカ、エボラウイルス抗原診断キット 承認取得

【カテゴリー】：行政/団体 【関連企業・団体】：デンカ

デンカは23日、北海道大学の髙田礼人教授（人獣共通感染症リサーチセンター）と共同開発した、エボラウイルス抗原迅速診断キットについて、（独法）医薬品医療機器総合機構 PMDA による国内製造販売承認を3月18日付で取得したと発表した。今後、製品名「クイックナビ― Ebola 」として、国内防疫の観点から活用を図る。 同キットは診断結果を約10分で判定し、特別な器具や装置を必要としないことから、 医療施設が十分に整っていない地域でも 有効使用することができる。 そのため同社は、エボラウイルス病の発生が確認されているアフリカでの感染拡大予防対策にさらに貢献すべく、アフリカ諸国の医療機関への同キットの情報提供を通じて正式供給の可能性を探る。また、 WHOによる緊急使用承認の2022年取得を目指している。 ■関連ファイル ▽2020・4・13 「エボラウイルス迅速診断キットの国内製造販売承認を申請」 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/717/20200413_denka_ebola_testkit.pdf ▽2018・5・28 「コンゴ民主共和国へのエボラウイルス迅速診断キットの提供について」 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/545/20180528_denka_ebola_testkit.pdf ▽2017・5・30 「コンゴ民主共和国へのエボラウイルス迅速診断キットの提供について」 https://www.denka.co.jp/storage/news/pdf/466/20170530_ebola.pdf ▽2015・3・31「エボラウイルス抗原検出迅速診断キットの開発に関するお知らせ」 http://www.denka.co.jp/news/pdf/20150331_poct2.pdf ■JICA（国際協力機構）ホームページ ▽2017・5・30「コンゴ民主共和国におけるエボラウイルス病対策に日本の技術が貢献」 https://www.jica.go.jp/press/2017/20170530_01.html ニュースリリース https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1616474676.pdf