2021年08月24日

塩野義薬、コロナワクチン新製剤 第1/2臨試進む

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：塩野義製薬

塩野義製薬は24日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する予防ワクチン（開発番号：S-268019）の新製剤を用いた国内第1/2相臨床試験について、8月19日付で全被験者60例への初回投与が完了したと発表した。初回投与3日後までに生じた副反応はいずれも軽度または中等度であり、安全性上の懸念は確認されていない。 　同社が開発中のワクチンは、グループ会社のUMNファーマが有するBEVSを活用した遺伝子組換えタンパクワクチン。BEVSにより発現・精製した抗原タンパクならびに、安全性の観点からTh1/Th2バランスを重視して選択したアジュバントを用いて、2020年12月から第1/2相臨床試験を実施してきた。 　 　その後種々の検討結果や集積された知見を踏まえて、21年7月からアジュバントを変更した新製剤を用い、国内における第1/2相臨床試験を新たに開始した。 ＜用語の解説＞ ◆BEVSとは　： Baculovirus Expression Vector Systemの略。 ニュースリリース参照 https://www.shionogi.com/jp/ja/news/2021/08/210824.html