2021年08月25日

東洋紡、大津工場がFDAからWarning Letter受領

【カテゴリー】：環境/安全 【関連企業・団体】：東洋紡

東洋紡は25日、 アメリカ食品医薬品局（ FDA ）から、今年2月に行われた同社大津医薬工場（滋賀県大津市）に対する査察の結果として、医薬製品の製造工程における品質管理の手順等に関し Warning Letterを8月19日付で受領したと発表した。 同Warning Letterの内容については、現時点で直ちに製品の回収や出荷停止などにつながる指示を受けたわけではないが、指摘された事項については是正に向けて努力するとしている。今後も FDAとは引き続き緊密に連携しながら、 包括的な是正・予防措置（ CAPA ）を計画的に実行していく方針だ。