新工場の外観

　宇部興産は27日、宇部ケミカル工場（山口県）敷地内に、少量・高薬理活性原薬を製造する第五医薬品工場が完成し、試運転結果が良好なため、9月末から本格稼働を開始すると発表した。

　第五医薬品工場は薬理活性に優れた少量・高薬理活性の原薬製造に特化した工場で、 2021年5月に完成し、試運転を行っていた。

　近年、医薬品市場では、オンコロジー（がん）領域での治療の個別化や、オーファンドラッグ（希少疾患用医薬品）の需要の高まりなどから、有効な治療法が見つからないアンメットメディカルニーズ向けの医薬品の開発が活発化している。また、抗体薬物複合体（ ADC ）の開発など医薬品の多様化が進み、薬理活性の強い少量原薬の需要が高まっている。
　
　宇部興産はこれまで、既設の第四医薬品工場（ 反応槽容量：8立法メートル）や、治験薬工場（同 ：2立法メートル ）で高薬理活性原薬 OELを製造受託し、市場に供給してきたが、新設した第五医薬品工場によって、より薬理活性の強い少量・高薬理活性原薬の製造が可能になった。
　
　今回の生産体制強化によって、今後さらに幅広いニーズに対し、開発から商用生産まで一貫して対応できるようになった。引き続き他社との共同開発も含めて「創薬」と「原薬・中間体製造」を両輪に、新しい医薬品の種となる化合物の創出をめざす方針だ。


＜医薬品新工場の概要＞
■建屋　： 鉄骨造 地上1階 延べ床面積約 860 平方メートル
■主要設備　： ▽主反応槽 300L × 2 基、▽ろ過乾燥機 1 基、粉砕機 1 基、▽キロラボ 20L 製造設備1式、
▽クラス100,000 クリーンルーム（反応／ろ過乾燥、粉砕、キロラボ）計 3 ユニット
■管理レベル　： OEL 0.1μg/m3 （陰圧制御 1次、 2次封じ込め）、 GMP対応


＜用語の解説＞
◆OELとは： 取り扱うハザード物質が空気中に浮遊する雰囲気で、作業員の身体に何ら影響を及ぼさない濃度をいう。


ニュースリリース参照
https://www.chem-t.com/fax/images/tmp_file1_1632708881.pdf

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