2021年12月24日

エーザイ・アルツハイマー病薬 米FDAが優先審査

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイとバイオジェン・インク （米国マサチューセッツ州）は24日、開発中の抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体レカネマブについて、米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けたと発表した。 　同指定は、2021年6月にFDAによるレカネマブのブレイクスルーセラピーの指定に続くものとなる。ファストトラック指定ならびにブレイクスルーセラピー指定は、アルツハイマー病（AD）などのアンメット・メディカル・ニーズの高い重篤な疾患に対する新たな治療法の開発を促進、加速するための制度であり、FDAとのより多くの協議の場を持つことが可能になる。 ニュースリリース参照 https://www.eisai.co.jp/news/2021/pdf/news2021102pdf.pdf