2023年01月27日

エーザイ、アルツハイマー病薬 欧州で申請受理

【カテゴリー】：ファインケミカル 【関連企業・団体】：エーザイ

エーザイは27日、バイオジェン・インク（本社：米国マサチューセッツ州）と共同で欧州医薬品庁（EMA）に提出していた、早期アルツハイマー病（AD）薬「レカネマブ」の販売承認申請（MAA）が受理されたと発表した。今後、標準スケジュールに従って審査が行われる予定。 　「レカネマブ」は、米国では2023年1月6日に米国食品医薬品局（FDA）によってAD治療薬として迅速承認を取得し、日本でも今年1月16日に製造販売申請を医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出済み。中国では、2022年12月に同国の国家薬品監督管理局（NMPA）にデータを提出した。 ニュースリリース参照 https://www.eisai.co.jp/news/2023/pdf/news202311pdf.pdf